Intervention de Jean-Pierre Barbier

Les « biosimilaires » sont des médicaments biologiques similaires à un médicament de référence. L'autorisation de leur mise sur le marché est délivrée sur la base d'une similarité de résultats thérapeutiques et non pas uniquement sur la base de la bioéquivalence. Cette démarche novatrice doit s'accompagner d'une véritable gestion des risques.

En l'état actuel de la réglementation, la substitution du biosimilaire au médicament de référence n'est pas possible. Nous demandons que cette substitution bénéficie, pour la sécurité sanitaire des patients, d'un meilleur encadrement que celui proposé par l'article.