Intervention de Alain Brocq
Réunion du 22 janvier 2014 à 9h30
Commission des affaires économiques
Alain Brocq, président de Cristalens Industrie :
La production d'implants intra-oculaires doit en effet respecter un certain nombre de normes : la norme ISO 9001, la norme ISO 13485, qui vise notamment à assurer la traçabilité de la configuration des dispositifs médicaux, mais aussi des normes environnementales, telle que la norme ISO 14001, ou des normes relatives à la santé et la sécurité au travail comme la norme ISO 18001. Le respect de ces normes nous permet de vendre nos produits partout, sauf aux États-Unis, où ils doivent recevoir l'agrément, très coûteux, de la Food and Drug Administration, la FDA.
