Amendement N° 114 (Non soutenu)
Projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2014
Déposé le 22 novembre 2013 par : Mme Orliac, M. Braillard, M. Carpentier, M. Chalus, M. Charasse, Mme Dubié, M. Falorni, M. Giacobbi, Mme Girardin, M. Giraud, M. Krabal, M. Moignard, M. Saint-André, M. Schwartzenberg, M. Tourret.
Compléter l'alinéa 9 par la phrase suivante :
« L'avis relatif au besoin thérapeutique non couvert est émis par l'Agence nationale de sécurité du médicament au moment de la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché du médicament ayant fait l'objet de l'autorisation temporaire d'utilisation. ».
Exposé sommaire :
Compte tenu de l'urgence pour des patients dont le pronostic vital est très fréquemment engagé, il devrait être plus efficace de confier la responsabilité de l'avis à l'Agence nationale de sécurité du médicament qui est en charge de la délivrance de l'ATU et de l'AMM et qui formule celui-ci au moment de l'AMM.
Aucun commentaire n'a encore été formulé sur cet amendement.