Triés par : numéro d'attribution - date de dépôt
43 amendements trouvés sur Projet de loi N° 4178 adopté par le Sénat après engagement de la procédure accélérée, ratifiant l'ordonnance n° 2016-966 du 15 juillet 2016 portant simplification de procédures mises en œuvre par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et comportant diverses dispositions relatives aux produits de santé (liasse de l'Assemblée)
À la seconde phrase de l'alinéa 23, substituer aux mots : « pour la même finalité » les mots : « aux mêmes fins ». Exposé sommaire : Amendement rédactionnel.
À la seconde phrase de l'alinéa 8, substituer aux mots : « expliquant qu'un » les mots : « pour lesquels un ». Exposé sommaire : Amendement rédactionnel
À l'alinéa 7, substituer au mot : « publication » le mot : « promulgation ». Exposé sommaire : Amendement rédactionnel.
À la première phrase de l'alinéa 8, substituer aux mots : « n'est pas disponible » les mots : « ne leur a pas été délivrée ». Exposé sommaire : Amendement rédactionnel
Au huitième alinéa, substituer aux mots : « un organisme désigné par décret en Conseil d'État » les mots : « l'organisme prévu à l'article L. 5311‑1 du code de la santé publique ». Exposé sommaire : Cet amendement vise à qualifier le tiers de confiance comme l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Conf...
I. – À l'alinéa 4, substituer aux mots : « en urgence » les mots : « dans des situations d'urgence ». II. – En conséquence, au même alinéa, supprimer les mots : « lorsque la situation le justifie ». Exposé sommaire : Amendement rédactionnel.
À la seconde phrase de l'alinéa 16, substituer aux mots : « pour la même finalité » les mots : « aux mêmes fins ». Exposé sommaire : Amendement rédactionnel
À l'alinéa 7, supprimer les mots : « dans un délai de ». Exposé sommaire : Amendement rédactionnel.
À la seconde phrase de l'alinéa 16, après la première occurrence du mot : « à », insérer les mots : « un établissement agréé dans ». Exposé sommaire : Amendement rédactionnel
À la seconde phrase de l'alinéa 17, après les mots : « humain à », insérer les mots : « un établissement agréé dans ». Exposé sommaire : Amendement rédactionnel.
Rédiger ainsi cet article : « I. – L'article L. 5123‑1 du code de la santé publique est ainsi modifié : « 1° À la fin du troisième alinéa, les mots : « et destinés à l'exportation » sont supprimés ; « 2° (Supprimé) « 3° À la fin de l'avant-dernier alinéa, les mots : « aux alinéas précédents » sont remplacés par les mots : « au présent artic...
Au neuvième alinéa, substituer aux mots : « est assurée la confidentialité des données déclarées à l'organisme agissant en qualité de tiers de confiance » les mots : « l'accès et l'exploitation des données recueillies, conformément au présent article, sont réservés à l'Agence nationale de sécurité du médicament, ». Exposé sommaire : Sous-a...
À la première phrase de l'alinéa 4, substituer aux mots : « un organisme désigné par décret en Conseil d'État » les mots : « l'organisme prévu à l'article L. 5311‑1 du code de la santé publique ». Exposé sommaire : Cet amendement vise à qualifier le tiers de confiance comme l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de s...
À la première phrase de l'alinéa 4, substituer aux mots : « un organisme désigné par décret en Conseil d'État » les mots : « l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ». Exposé sommaire : L'expérimentation est conduite dans un souci de santé publique, ainsi il est souhaitable que l'organisme agissant en qualité ...
Supprimer cet article. Exposé sommaire : Le paragraphe 1° de l'article 2 de ce projet de loi propose d'expérimenter, pour une durée de 3 ans, une obligation déclarative des grossistes-répartiteurs concernant les quantités de médicaments qu'ils exportent. Cet article, qui entend lutter contre les ruptures d'approvisionnement, repose sur l'hyp...
À la première phrase de l'alinéa 4, substituer aux mots : « un organisme désigné par décret en Conseil d'État » les mots : « l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ». Exposé sommaire : Cet amendement est un amendement de repli à l'amendement de suppression de l'article 2. Si l'article 2 venait à être mainten...
Après la première phrase de l'alinéa 4, insérer la phrase suivante : « L'accès et l'exploitation des données recueillies conformément au présent article sont réservés à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé pour la réalisation de ses missions prévues à l'alinéa 4 de l'article L. 5311‑1 du code de la santé publiq...
À la première phrase de l'alinéa 4, après le mot : « pharmaceutiques », insérer les mots : « , les titulaires d'autorisation de mise sur le marché, les entreprises pharmaceutiques exploitant des médicaments et les distributeurs en gros à l'exportation ». Exposé sommaire : Cet amendement vise à inclure les titulaires d'autorisation de mise ...
Après la première phrase de l'alinéa 4, insérer la phrase suivante : « L'accès et l'exploitation des données recueillies conformément au présent article sont réservés à l'Agence nationale de sécurité du médicamentet des produits de santé pour la réalisation de ses missions prévues à l'alinéa 4 de l'article L. 5311‑1 du code de la santé publiqu...
À la première phrase de l'alinéa 4, après le mot : « pharmaceutiques », insérer les mots : « , les titulaires d'autorisation de mise sur le marché, les entreprises pharmaceutiques exploitant des médicaments et les distributeurs en gros à l'exportation ». Exposé sommaire : Cet amendement a pour objet d'élargir le périmètre de l'expérimentat...