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10/12/2013 — Amendement N° AS21 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

Rédiger ainsi le début de l'alinéa 62 : « L'obligation mentionnée au premier alinéa du présent I est réputée ... (le reste sans changement) ». Exposé sommaire : Amendement de précision.

10/12/2013 — Amendement N° AS15 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

I. - A l'alinéa 41, après la deuxième occurrence du mot : « par », insérer les mots : « lee du paragraphe 1 de ». II. - En conséquence, au même alinéa, substituer aux mots : « paragraphe 1 de l'article 2 de ce règlement », les mots : « même paragraphe 1 ». Exposé sommaire : Amendement de précision.

10/12/2013 — Amendement N° AS27 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

Après la seconde occurrence du mot : « été », rédiger ainsi la fin de l'alinéa 26 : « communiquées les modifications des éléments constitutifs de la déclaration. ». Exposé sommaire : Amendement rédactionnel.

10/12/2013 — Amendement N° AS12 au texte N° 1336 - Article 1er (Adopté)
M. Véran

A l'alinéa 1, substituer à la première occurrence des mots : « d'un », le mot : « du ». Exposé sommaire : Amendement rédactionnel.

10/12/2013 — Amendement N° AS29 au texte N° 1336 - Article 7 (Adopté)
M. Véran

A l'alinéa 1, après la référence : « L. 5121‑1‑2 », insérer les mots : « du code de la santé publique, dans sa rédaction résultant de l'article 19 de la loi n° 2011‑2012 du 29 décembre 2011, relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé ». Exposé sommaire : Amendement de précision.

10/12/2013 — Amendement N° AS13 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

A l'alinéa 18, substituer aux mots : « qui concernent », le mot : « concernant ». Exposé sommaire : Amendement rédactionnel.

10/12/2013 — Amendement N° AS11 au texte N° 1336 - Article 5 (Retiré avant séance)
M. Véran

Après l'alinéa 7, insérer les trois alinéas suivants : « 4° bisL'articleL. 5125‑40 est ainsi modifié : « a) Le mot : « doit » est remplacé par les mots :« ne peut vendre » ; « b) Après le mot :« France»,la fin de l'article est ainsi rédigée : « que des médicaments mentionnés à l'article L. 5125‑34 et bénéficiant d'une autorisation de mise s...

10/12/2013 — Amendement N° AS30 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

I. - A la deuxième phrase de l'alinéa 63, après le mot : « Il », insérer le mot : « lui ». II. - En conséquence, procéder à la même insertion à la deuxième phrase de l'alinéa 64. Exposé sommaire : Amendement rédactionnel.

10/12/2013 — Amendement N° AS31 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

Après l'alinéa 28, insérer l'alinéa suivant : « 1° bis Au dernier alinéa de l'article L. 5431‑3 , le mot : « importer, » est remplacé par les mots : « importer et » ». Exposé sommaire : Amendement de coordination

10/12/2013 — Amendement N° AS26 au texte N° 1336 - Article 6 (Adopté)
M. Véran

A l'alinéa 2, après le mot : « membre », insérer les mots : « de l'Union européenne ». Exposé sommaire : Amendement de précision.

10/12/2013 — Amendement N° AS14 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

Substituer aux alinéas 34 et 35 les cinq alinéas suivants: b) Après le mot : « contrôle », la fin du 1° est ainsi rédigée : « mentionnées à l'article L. 5431‑1, à l'adresse indiquée sur l'étiquetage de ce produit, le dossier d'information prévu au paragraphe 1 de l'article 11 du même règlement ; » c) Le 2° est ainsi modifié : – après le mot ...

10/12/2013 — Amendement N° AS22 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

I. A la première phrase de l'alinéa 63, après le mot : « grave », insérer les mots : « au sens du I du présent article ». II. En conséquence, procéder à la même insertion à la première phrase de l'alinéa 64. Exposé sommaire : Amendement de précision.

10/12/2013 — Amendement N° AS10 au texte N° 1336 - Article 7 (Adopté)
M. Véran

Compléter cet article par l'alinéa suivant : « III. - Après le premier alinéa de l'article L. 5121‑11du même code, il est inséré un alinéa ainsi rédigé : « Dans des conditions déterminées par voie réglementaire, un médicament mentionné au premier alinéa peut être marqué d'un pictogramme « Label éthique » indiquant qu'il est issu de sang ou de...

10/12/2013 — Amendement N° AS16 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

A la première phrase de l'alinéa 51, substituer aux mots : « doit être », le mot : « est ». Exposé sommaire : Amendement rédactionnel.

10/12/2013 — Amendement N° AS28 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

A l'alinéa 87, substituer à la dernière occurrence du signe : « , » le mot : « et ». Exposé sommaire : Amendement rédactionnel.

10/12/2013 — Amendement N° AS23 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

A la fin de l'alinéa 80, substituer à la référence : « L. 513‑10‑5 », la référence : « L. 513‑10‑6 ». Exposé sommaire : Rectification d'une erreur de référence.

10/12/2013 — Amendement N° AS9 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

Compléter l'alinéa 7 par les mots : « ou une formation reconnue équivalente par un État membre ». Exposé sommaire : L'article 10 du règlement prévoit que l'évaluation de la sécurité est « effectuée par une personne titulaire d'un diplôme ou autre titre sanctionnant une formation universitaire d'enseignement théorique et pratique en pharmacie...

10/12/2013 — Amendement N° AS19 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

Après la première occurrence du mot : « de », rédiger ainsi la fin de l'alinéa 60 : « la mise sur le marché du produit de tatouage met à la disposition du public, par des moyens appropriés, y compris des moyens électroniques, les informations liées à sa composition et aux effets indésirables de ce produit, définies par voie réglementaire. »....

10/12/2013 — Amendement N° AS24 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

A l'alinéa 90, substituer au mot : « audiovisuelle », le mot : « électronique ». Exposé sommaire : Amendement de précision.

10/12/2013 — Amendement N° AS25 au texte N° 1336 - Article 3 (Adopté)
M. Véran

I. - A l'alinéa 92, substituer à la seconde occurrence du mot : « à », les mots : « au I de ». II. - En conséquence, à l'alinéa 93, après le mot : « grave », insérer les mots : « au sens du I de l'article L. 513‑10‑8 ». Exposé sommaire : Amendement de précision.